Le système chirurgical Da Vinci est un système chirurgical robotisé, qui est contrôlé par un chirurgien depuis une console. Les médecins ont commencé à utiliser le système Da Vinci pour réaliser des opérations chirurgicales complexes avec un minimum d’invasivité. La FDA a approuvé son utilisation pour la première fois en 2000, et le fabricant l’a présenté comme une option chirurgicale sûre et peu invasive. Le système chirurgical Da Vinci a été utilisé pour de nombreuses interventions, notamment pour traiter les fibromes utérins et le cancer de la prostate.
Pourquoi c’est devenu dangereux
Des patients ont commencé à intenter des procès en affirmant que l’usure normale du robot avait entraîné de graves blessures. Ces blessures les ont contraints à subir une opération invasive qu’ils voulaient éviter. Le robot effectue l’opération par le biais de courants électriques, qui cautérisent les coupures. De nombreux patients affirment que ce même procédé leur fait courir un grand risque de blessure.
Comme ces robots commencent à vieillir, des fuites microscopiques se développent dans les couvertures de protection. Ces fuites conduisent le courant électrique à brûler les patients. Le pire danger résulte du fait que ces brûlures ne sont pas visibles à l’œil humain. Dans ces cas, les médecins ont parfois renvoyé leurs patients chez eux avec des complications telles qu’une perforation de l’intestin. Les dangers de renvoyer un patient chez lui dans cet état sont graves car les intestins perforés ont un taux de mortalité de 30 %.
Déni de préjudice
La société Intuitive Surgical continue de nier tout préjudice. Elle affirme que les risques de brûlures ne sont pas plus élevés que les risques posés par une chirurgie normale effectuée par un chirurgien humain. Pourtant, des études ont montré le risque potentiel d’effets secondaires de telles blessures. La revue médicale Obstetrics and Gynecology a publié un article sur le cas de trois femmes ayant subi des brûlures à cause d’un bras de robot fendu.
Poursuites judiciaires contre le système chirurgical Da Vinci
En 2013, Intuitive Surgical a émis un avertissement concernant le risque de brûlures lié à l’opération Da Vinci. En 2014, Intuitive Surgical a émis un rappel pour les composants de ses canules en raison de son risque d’endommagement pendant l’opération.
Les allégations soulevées contre l’entreprise disent qu’Intuitive Surgical n’a pas pris suffisamment de précautions pour arrêter les blessures. Elle n’a pas suffisamment averti les médecins et le personnel médical des risques de brûlures liés à la chirurgie robotique.
On prétend également qu’Intuitive a précipité la mise sur le marché du produit et utilisé une faille dans le processus d’approbation de la Food and Drug Administration (FDA). Ce raccourci vers l’approbation est connu sous le nom de notification préalable à la mise sur le marché, qui prétend que le nouveau produit est similaire à d’autres produits précédemment approuvés.
Les poursuites vont de la négligence à une formation inadéquate ayant entraîné une blessure. Si vous engagez un avocat, vous souhaitez que l’équipe juridique dispose d’un témoin expert qui comprenne la conception spécifique du robot Da Vinci. Cela peut vous aider lorsque vous déposez une plainte.
Blessures dues à la chirurgie robotique
Les brûlures causées par la chirurgie Da Vinci sont les blessures les plus courantes. Elles peuvent entraîner des brûlures mineures ou graves des organes internes. Cependant, d’autres blessures ont également été signalées par les patients, notamment :
- Un corps étranger dans le corps
- Infections et perforations
- La durée prolongée de la chirurgie/la chirurgie plus invasive
Si vous avez été blessé lors d’une opération avec le système chirurgical Da Vinci, vous voudrez peut-être engager une action en justice contre le chirurgien, l’hôpital ou le fabricant du dispositif afin d’être indemnisé pour vos dommages. Suivez le lien pour en savoir plus sur la façon dont un avocat spécialisé dans les dispositifs médicaux défectueux peut vous aider.
Critique des systèmes chirurgicaux Da Vinci
Outre les problèmes de sécurité potentiels de ce système chirurgical robotisé, de nombreuses autres critiques ont été adressées à Intuitive et à son produit. L’une des principales critiques est que le système est beaucoup trop cher. L’achat d’un système chirurgical Da Vinci coûtera environ deux millions de dollars à une institution médicale.
Comme la machine ne remplace pas le chirurgien mais modifie simplement son rôle dans l’opération, il n’y a pas de réelles économies financières à réaliser après l’achat. Au contraire, avec des coûts d’entretien annuels dépassant généralement les 100 000 $ par an, les dépenses ne cessent de croître.
Un autre problème courant avec le produit est que, malgré son prix élevé, le système ne semble pas être plus performant qu’un chirurgien humain. Des études n’ont révélé aucune différence significative entre les effets secondaires négatifs courants en chirurgie traditionnelle et ceux qui surviennent avec le système Da Vinci.
Une utilisation répandue et croissante
Les chirurgies robotiques ont été réalisées plus de 1,75 million de fois aux États-Unis. Malgré la large utilisation du système chirurgical Da Vinci au cours des vingt dernières années, il est toujours le seul robot chirurgical à avoir été approuvé par la FDA.
Toutes les blessures suspectées liées à un dispositif médical doivent être signalées à la FDA afin de déterminer le préjudice potentiel pour le public. Les dispositifs médicaux sont classés dans l’une des trois catégories suivantes : la classe III représente le risque le plus élevé et la classe I le risque le plus faible.
Intuitive Surgical a commercialisé de manière agressive le système chirurgical Da Vinci avec des tactiques de vente agressives qui privilégiaient les ventes plutôt que les vies. Cela pourrait la conduire à être tenue responsable de sa négligence. Bien souvent, elle n’a pas suffisamment formé les médecins à son utilisation, ce qui a entraîné des blessures supplémentaires.
Depuis 2014, la FDA a émis un avertissement à l’encontre d’Intuitive, indiquant que si elle ne s’attaquait pas aux éléments qui représentent un danger pour le public, elle risquait de se voir infliger des amendes et la saisie d’équipements médicaux.
L’avenir
Bien que les procédés chirurgicaux robotisés soient susceptibles de devenir plus courants à l’avenir, il est clair qu’il reste encore du travail à faire pour régler les problèmes. Au-delà des poursuites et des plaintes concernant le système chirurgical Da Vinci, le plus grand signe que l’avenir n’est pas tout à fait arrivé dans ce domaine est le fait qu’il n’y a pas d’autres produits sur le marché.
Après avoir été utilisé pendant 20 ans, personne d’autre n’a apporté un autre système chirurgical robotisé pour rivaliser avec Da Vinci. Tout comme pour les voitures volantes, nous devrons attendre encore un peu avant que les robots médecins ne deviennent la norme.